Společnost Advanced Medical Optics Inc. (AMO), zabývající se výrobou a prodejem lékařských přístrojů pro mikrochirurgii očí a produktů určených k péči o zrak, v pátek 25.5.2007 oznámila, že dobrovolně stahuje z trhu roztok pro kontaktní čočky Complete MoisturePlus a vyzvala spotřebitele k zastavení jeho používání poté, co bylo zjištěno, že tento roztok zvyšuje riziko vzniku vzácné oční infekce.

Americké Centrum pro kontrolu nemoci a prevenci (U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) dělalo rozhovor se 46 pacienty trpících akantamebovou keratitidou, vzácným, ale velmi nebezpečným zánětem rohovky, a zjistilo, že z 39 pacientů, kteří nosili měkké kontaktní čočky, jich 21 používalo roztok Complete MoisturePlus.

Podle odhadů CDC je u pacientů užívajících výše zmíněný roztok riziko infekce minimálně sedmkrát vyšší než u pacientů, kteří tento roztok nepoužívají.

Na základě poskytnutých dat se firma Advance Medical Optics (AMO) dobrovolně rozhodla s okamžitou platností zastavit prodej a globálně stáhnout z oběhu čistící roztok Complete Moisture Plus.

Neexistuje žádný důkaz o přímé souvislosti mezi onemocněním a používáním zmíněného roztoku.

Výskyt onemocnění je velmi malý, 1–2 případy na 1 milion nositelů kontaktních čoček. (V USA je cca 30 miliónů nositelů kontaktních čoček).

Protože zdraví spotřebitele je pro firmu AMO nejpřednější, bylo rozhodnuto preventivně zastavit všechny dodávky a stáhnout z trhu tento přípravek. Přes velmi nízkou pravděpodobnost výskytu nežádoucí reakce se firma rozhodla k tomuto konzervativnímu kroku, neboť zdraví pacienta je pro firmu prioritou.

Více informací získáte v oficiálním prohlášení společnosti AMO, nebo v oznámení českého distributora společnosti Neomed.

Vloženo v 10. Červen 2007 v 13:46 v kategorii Novinky. Diskuzi můžete sledovat pomocí RSS 2.0. Můžete vložit komentář.